Екатерина
Гомельская область, Речица
ВИЧ: Эфавиренц (Эфавиренц)
Здравствуйте.Не выдали препарат Эфавиренц, обосновали это тем, что его нет, а если и будет то его срок действия до конца апреля. Выдали только теноф-эм на месяц. Я на этой схеме почти 2 года, у меня неопределяемая нагрузка, а в период пандемии хотелось бы получить схему на более длительный период.пожалуйста,помогите разобраться, у меня хватит препарата только до 14 апреля.
Ответ консультанта:
Екатерина, добрый день! Спасибо за ваше сообщение. Насколько нам известно, дефицита препарата Эфавиренц сейчас нет. В конце 2019 года прошла поставка большойновой партии Эфавиренца (препарат Авиранз произодства Sun Pharmaceutical Industries, Индия) в количестве 9 212 годовых курсов подоговору, заключенному 29.05.2019 года. Сроки годности на закупаемые препараты составляют обычно не менее 1,5 лет от даты поставки (согласно Требованиям заявки на закупку, «не менее 60% от установленного производителем, при сроке годности лекарственного средства 3 года и более – не менее 50%»). Поэтому скорее всего, вам выдали препарат Эфавиренц из предыдущей закупки 2018 года, срок годности которого заканчивается в апреле (по апрель месяц включительно) – вы можете это увидеть на упаковке с таблетками. И когда этот препарат закончится, вероятно вам начнут выдавать препарат Эфавиренц из партии, поставленной в конце прошлого года. Еще раз согласимся с позицией о том, что в условиях рекомендуемого социального дистанцирования для предотвращения распространения коронавируса было бы логично чтобы врач выдавал препараты на более длительный срок. Согласно пунктам 8 и 9 Приказа Минздрава от 16.02.2018 г. №142), сроки выдачи препаратов на руки определены как «до 6 месяцев при отсутствии у него [пациента] побочных эффектов и нежелательных реакций после приема APB ЛС и наличии высокой приверженности к лечению». Вы можете сослаться на этот приказ при беседе с вашим доктором. С уважением, команда pereboi.by
Василий
Гомельская область, Светлогорск
ВИЧ: Тенофовир/эмтрицитабин (Теноф-ЭМ)
Отсутствует препарат Теноф -ЭМ
Ответ консультанта:
Василий, спасибо за ваше сообщение! Поставка Тенофа-ЭМ действительно на настоящий момент под вопросом. С вами связался наш консультант. Также пожалуйста смотрите наш информационный материал - https://pereboi.by/2020/04/04/pereboi_tdf_ftc/. С уважением, команда pereboi.by
Ирина
Минская область, Вилейка
ВИЧ: Ламивудин/Зидовудин (Зидолам), Эфавиренц (Эфавиренц)
Добрый день) на мою просьбу выдать препараты АРВТ хотя бы на 2 месяца не реагируют (в/н н/о с 2018 г.). Обосновывают отсутствием препаратов в гос аптеках и устным приказом областного инфекциониста по минской обл препараты на больший срок не выдавать. В течении 1,5 лет при большом дефиците веса, липодистрофии (49кг при росте 172 см) уровень холестерина 7, что значительно превышает норму, постоянная температура 37, тошнота. Препарат (зидолам) заменить отказываются обосновывая это отсутствием других препаратов. К кому я могу обратиться с данной проблемой, чтобы меня услышали? Спасибо
Ответ консультанта:
Ирина, добрый день! Все верно: в условиях рекомендуемого социального дистанцирования для предотвращения распространения коронавируса было бы логично чтобы врач выдавал препараты на более длительный срок. Дефицита тех препаратов, которые вы сейчас получаете, нет. Согласно пунктам 8 и 9 «Инструкции о дополнительных мерах по организации обеспечения антиретровирусными лекарственными средствами» (утверждена Приказом Минздрава от 16.02.2018 г. №142), сроки выдачи препаратов на руки определены как «до 6 месяцев при отсутствии у него [пациента] побочных эффектов и нежелательных реакций после приема APB ЛС и наличии высокой приверженности к лечению. В первые 6 месяцев… на срок до 2 месяцев». То есть если вы принимаете препараты уже больше 6 месяцев, при этом имеете неопределяемую вирусную нагрузку и не имеете побочных эффектов – то вы можете обратиться к вашему врачу о выдаче препаратов на срок 6 месяцев. В случае устного отказа, вы можете написать письменное обращение на имя главного врача, указав там номер приказа; примерную форму обращения смотрите на странице «Обращение в госорганы» нашего сайта. Что касается побочных эффектов препаратов, то дефицит веса, липодистрофия, тошнота и небольшая но постоянная температура не относятся к типичным побочным эффектам тех препаратов, которые вы принимаете. Возможно, эти вещи связаны с другими причинами, и ваш врач посоветует вам дополнительное обследование (например, обследование на туберкулез) или даст советы по питанию. В любом случае, эти проявления лучше обсудить с вашим доктором. С уважением, команда pereboi.by
Ирина
Гомельская область, Светлогорск
ВИЧ: Ламивудин (Ламивудин)
Всем большое спасибо! Сегодня на приеме у зав.отделением упомянула о своем обращении на pereboi.by и мне выдали комбинированный препарат в таблетках! Прям чудо?
Ирина
Гомельская область, Светлогорск
ВИЧ: Ламивудин (Ламивудин)
Сегодня обратилась с просьбой выдать мне таблетки вместо сиропа (на работе не удобно принимать сироп), мне ответили, что таблетки ещё не получили. Посоветовали придти к зав.отделением
Ответ консультанта:
Уважаемая Ирина, спасибо за ваше сообщение! С вами связался консультант. Мы рады, что ваша настойчивость принесла результат и после разговора с заведующим отделением вам выдали комбинированные таблетки Абакавир/Ламивудин. Знать свои права и уметь их отстоять – это очень важно. С уважением, команда pereboi.by
Ирина
Гомельская область, Светлогорск
ВИЧ: Ламивудин (Ламивудин)
Вместо таблеток выдали сироп
Ответ консультанта:
Уважаемая Ирина, спасибо за ваше сообщение! В Беларуси закуплено достаточное количество комбинированного препарата Абакавир/ Ламивудин и сейчас дефицита быть не должно. То, что вам выдают сироп Ламивудина – это неправильно, ведь это необоснованно усложняет ваш режим приема, и при наличии простой альтернативы в виде комбинированной таблетки выглядит как минимум нелогично. Мы бы рекомендовали вам письменно обратиться к главному врачу Светлогорской больницы и одновременно в Министерство здравоохранения для прояснения ситуации и замены сиропа на комбинированную таблетку. Форму обращений вы можете найти на нашем сайте в разделе «Обращения в госорганы» (https://pereboi.by/wp-content/uploads/2017/02/forma_03.doc). С уважением, команда pereboi.by
Ирина
Гомельская область, Светлогорск
ВИЧ: Ламивудин (Ламивудин)
Выдали 10 таблеток (на 5 дней)
Ответ консультанта:
Уважаемая Ирина, спасибо за ваше сообщение! Насколько мы поняли, вы получаете не комбинированный препарат Зидовудин/Ламивудин или Абакавир/Ламивудин, а отдельно таблетки Ламивудина? Дефицита комбинированных препаратов в Беларуси сейчас нет: Зидовудин/Ламивудин был закуплен во второй половине прошлого года в количестве на 3735 годовых курса, а Абакавир/Ламивудин – на 1073 годовых курса в прошлом году и уже на 1280 годовых курса в этом году. То есть либо врач собирается переводить вас с отдельных препаратов Ламивудин + Абакавир на комбинированный препарат Абакавир/Ламивудин – что упростит вам схему лечения, либо существует недостаток препарата именно в вашем городе – в этом случае врач может оперативно заказать препарат на складе РУП «Белфармация». Мы бы советовали вам еще раз уточнить у вашего врача, в чем именно проблема с сокращением срока на который вам выдали препарат. С уважением, команда pereboi.by
Николай
Минская область, Минск
ВИЧ: Эфавиренц/Тенофовир/Эмтрицитабин (Атрипла)
короновирус - есть вопросы все время пишут что лекарства кончаются и не покупают новых поставок, и что короновирус лечат нашими таблетками. если будет епидемия то хватит ли нам таблеток? и еще почему бы не передать для выдачи таблеток в другою больницу и поликлинику на время всех проблем?
Ответ консультанта:
Уважаемый Николай, спасибо за ваше сообщение! Возможно вы знаете, что еще до появления коронавируса планировался переезд консультативно-диспансерного отделения по ВИЧ-инфекции в Минске в здание бывшего 1-го противотуберкулезного диспансера по улице Якуба Коласа 57, корпус 3, на 4-ый этаж. С учетом объявленного в инфекционной больнице на Кропоткина карантина, весьма вероятно что переезд консультативно-диспансерного отделения состоится уже в ближайшее время. Что касается использования Лопинавира/Ритонавира для лечения коронавируса: во-первых, и международные, и национальные рекомендации четко отмечают что в настоящее время нет противовирусных препаратов с доказанным эффектом против коронавируса и предлагают использовать экспериментальное лечение (в том числе и Лопинавир/ Ритонавир) только в случаях тяжелой коронавирусной инфекции – а не для всех заболевших; во-вторых, закупки Лопинавира/ Ритонавира в Беларуси проводились ранее и планируются к проведению в 2020 году именно для лечения ВИЧ-инфекции (о чем сказано, например, в Годовом плане централизованных закупок Минздрава), и поэтому не могут быть перераспределены на другие цели; в-третьих, если все же случится форс-мажор и часть Лопинавира/ Ритонавира Минздрав примет решение потратить для краткосрочных курсов лечения заболевших коронавирусной инфекцией – то это будет весьма незначительное количество препарата, для сравнения: в 2019 было закуплено 3 307 годовых (!) курсов препарата. С уважением, команда pereboi.by
Юлия
Минская область, Минск
ВИЧ: Ламивудин/Зидовудин (Ламивудин/Зидовудин), Эфавиренц (Эстива-600)
Уважаемая команда pereboi.by! Благодарю вас за оперативный ответ. Если вопрос с истекающими сроками годности более или менее ясен, то вопрос с маркировкой остается открытым. Во-первых, согласно п.2 "Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств» все препараты, выпущенные в обращение на рынках ЕЭС должны содержать МАРКИРОВКУ на русском языке как минимум. Лекарства, которые мне были выданы, не имеют ни маркировки, ни листка-вкладыша на русском языке. Следовательно, уже идет нарушение вышеупомянутых Требований. Во-вторых, нигде не указан импортер данного препарата В-третьих, по какой причине Эфавиренц не зарегистрирован в Беларуси? В-четвертых, В соответствии с частью четвертой статьи 16-1 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 «О лекарственных средствах» (в редакции Закона Республики Беларусь от 17.11.2014, далее – Закон о ЛС), лекарственные средства, ввезенные на территорию Республики Беларусь в случаях, предусмотренных абзацем пятым части первой статьи 23 Закона о ЛС, допускаются к медицинскому применению по показаниям, указанным в соответствующих сопроводительных документах. К таким случаям относятся: - ввоз лекарственных средств, предназначенных для лечения ограниченных контингентов пациентов с редко встречающейся патологией, устранения последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, эпидемических заболеваний; - ввоз лекарственных средств в качестве иностранной безвозмездной помощи. Для осуществления ввоза незарегистрированных лекарственных средств на территорию Республики Беларусь необходимо получение заключения (разрешительного документа), которое выдается в соответствии с действующим законодательством. В связи с вышеизложенным хотелось бы понимать, на каком основании на территорию Беларуси было ввезено незарегистрированное лекарственное средство и каким образом оно попало в оборот? Кто является импортером (название, ИНН, юр.адрес, контактные данные, свидетельство о регистрации, лицензии) данного лекарственного средства?
Ответ консультанта:
Уважаемая Юлия, спасибо за ваше сообщение! Вы задаете важные вопросы, и мы бы хотели сказать вот что. Целью нашего сайта является поддержка усилий пациентского сообщества по обеспечению бесперебойного доступа к качественным препаратам для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов. Во-первых, препараты Эфавиренца, закупленные как в 2018 году (производства Lok-Beta Pharma), так и закупленные в 2019 году (производства Sun Pharmaceutical Industries) являются качественными индийскими генериками, используемыми во многих странах мира. При этом действительно, многие страны не регистрируют закупаемые препараты (процесс регистрации весьма недёшев и сильно удорожает их стоимость), а используют другие механизмы гарантирования качества препаратов: наличие регистрации в странах с сильными регуляторными органами (например, США, ЕС, Швейцарии, Японии), или наличие преквалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Насколько нам известно, оба закупленных Беларусью препарата Эфавиренца преквалифицированы ВОЗ. До того, как закупка антиретровирусных препаратов в Беларуси начала осуществляться за счет средств республиканского бюджета (Минздрав), препараты закупались за счет средств международной технической помощи (Глобальный фонд) на международных торговых площадках – и закупаемые тогда препараты также не имели регистрации в Беларуси, но были преквалифицированы ВОЗ. Во-вторых, вспоминая опыт перехода на государственное финансирование закупок препаратов, хотим сказать, что в 2016-2017 годах Минздрав впервые осуществил закупку Эфавиренца и некоторых других антиретровирусных препаратов, которые прошли полный процесс регистрации в стране: при этом цены на закупаемые препараты выросли в разы, что скорее негативно сказалось на возможностях расширения предоставления лечения пациентам. Команда нашего сайта видит решение вопроса как удешевить закупку качественных препаратов не в введении их обязательной регистрации, а наоборот – в возврате к использованию механизма международных закупок препаратов, которые преквалифицированы ВОЗ. И в-третьих, закупки проводимые Минздравом на протяжении последних трех лет по факту позволяли иметь бесперебойный доступ к препарату Эфавиренц для пациентов. Как мы писали ранее в этом году, наше большее беспокойство сейчас вызывает своевременность проведения новой закупки препарата Тенофовир/ Эмтрицитабин. Что касается озвученных вами вопросов, если они для вас важны – то их вероятно стоит адресовать сотрудникам Минздрава, которые занимаются планированием и проведением закупок, вы можете направить им официальное обращение. С уважением, команда pereboi.by
Юлия
Минская область, Минск
ВИЧ: Ламивудин/Зидовудин (Ламивудин/Зидовудин), Эфавиренц (Эстива-600)
Добрый день! Сегодня на приеме в КДО г.Минска мне был выдан препарат Efavirenz tablets 600 для лечения продолжительностью 2 месяца (март-апрель 2020) со сроком годности апрель 2020 (exp. date 04/2020). Данный препарат не содержит информации о производителе и импортере, а также инструкцию на русском языке. Врач заверила, что несмотря на истекающий срок годности, лекарство остается пригодным для употребления в апреде 2020 года и болеее того, его еще можно принимать в течение 6 месяцев, посколько препарат не теряет своих фармокологических свойств на протяжении полугода. Вопрос: 1. Корректна и адекватна информация врача о возможности приема препарата после истечения его срока годности? 2. Является нарушением законодателтства РБ отсутствие на лекарстве маркировки и инструкции на языке страны ввоза, т.е. на русском или белорусском?
Ответ консультанта:
Уважаемая Юлия, спасибо за ваше сообщение! 1) Насколько нам известно, в конце 2019 года прошла поставка большой новой партии Эфавиренца (препарат Авиранз производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия) в количестве 9 212 годовых курсов по договору, заключенному 29.05.2019 года. Скорее всего, вам выдали препарат Эфавиренц еще из предыдущей закупки 2018 года (препарат Эфавиренц производства Lok-Beta Pharma, Индия, который поставляло ООО Вест, Беларусь). Компания Lok-Beta Pharma является крупным производителем дженериков для разных областей медицины, поставляет лекарства в более чем 20 стран мира, имеет сертификат GMP (Надлежащая практика производства) от Всемирной организации здравоохранения и сертификат соответствия от Министерства здравоохранения Беларуси. 2) Согласно п. 30 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 76 «Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств», при нанесении даты истечения срока годности лекарственного препарата «на упаковке указываются месяц и год (при этом при указании месяца под датой истечения срока годности подразумевается последнее число указанного месяца)». То есть ваш доктор совершенно прав – выданные вам препараты годны по апрель месяц включительно. Можно ли использовать препараты после истечения установленного срока годности? Иногда да, поскольку большинство препаратов сохраняют достаточную активность в течение по крайней мере 1 года после истечения срока годности. Но в этом случае должно быть официальное разрешение Минздрава на продление срока годности. 3) Как сказано в Требованиях к оформлению инструкции по медицинскому применению лекарственных средств (приложение к Решению Комиссии Таможенного союза от 19 мая 2011 года No 647), «текст инструкции печатается на государственном и русском языке». То есть препарат должен иметь инструкцию на беларуском или русском языке. Поскольку препараты Эфавиренц производства Lok-Beta Pharma или Sun Pharmaceutical Industries были закуплены без регистрации в Беларуси, то общедоступный электронный Реестр лекарственных средств Республики Беларусь не содержит их инструкций по применению. Возможно, переведенная на беларуский или русский язык инструкция имеется не в каждой коробке с таблетками, а прилагается к упаковке из нескольких коробок – уточните у вашего врача, вероятно вы сможете получить такую инструкцию. С уважением, команда pereboi.by