Ирина
Гомельская область, Светлогорск
ВИЧ: Ламивудин (Ламивудин)
Сегодня обратилась с просьбой выдать мне таблетки вместо сиропа (на работе не удобно принимать сироп), мне ответили, что таблетки ещё не получили. Посоветовали придти к зав.отделением
Ответ консультанта:
Уважаемая Ирина, спасибо за ваше сообщение! С вами связался консультант. Мы рады, что ваша настойчивость принесла результат и после разговора с заведующим отделением вам выдали комбинированные таблетки Абакавир/Ламивудин. Знать свои права и уметь их отстоять – это очень важно. С уважением, команда pereboi.by
Ирина
Гомельская область, Светлогорск
ВИЧ: Ламивудин (Ламивудин)
Вместо таблеток выдали сироп
Ответ консультанта:
Уважаемая Ирина, спасибо за ваше сообщение! В Беларуси закуплено достаточное количество комбинированного препарата Абакавир/ Ламивудин и сейчас дефицита быть не должно. То, что вам выдают сироп Ламивудина – это неправильно, ведь это необоснованно усложняет ваш режим приема, и при наличии простой альтернативы в виде комбинированной таблетки выглядит как минимум нелогично. Мы бы рекомендовали вам письменно обратиться к главному врачу Светлогорской больницы и одновременно в Министерство здравоохранения для прояснения ситуации и замены сиропа на комбинированную таблетку. Форму обращений вы можете найти на нашем сайте в разделе «Обращения в госорганы» (https://pereboi.by/wp-content/uploads/2017/02/forma_03.doc). С уважением, команда pereboi.by
Ирина
Гомельская область, Светлогорск
ВИЧ: Ламивудин (Ламивудин)
Выдали 10 таблеток (на 5 дней)
Ответ консультанта:
Уважаемая Ирина, спасибо за ваше сообщение! Насколько мы поняли, вы получаете не комбинированный препарат Зидовудин/Ламивудин или Абакавир/Ламивудин, а отдельно таблетки Ламивудина? Дефицита комбинированных препаратов в Беларуси сейчас нет: Зидовудин/Ламивудин был закуплен во второй половине прошлого года в количестве на 3735 годовых курса, а Абакавир/Ламивудин – на 1073 годовых курса в прошлом году и уже на 1280 годовых курса в этом году. То есть либо врач собирается переводить вас с отдельных препаратов Ламивудин + Абакавир на комбинированный препарат Абакавир/Ламивудин – что упростит вам схему лечения, либо существует недостаток препарата именно в вашем городе – в этом случае врач может оперативно заказать препарат на складе РУП «Белфармация». Мы бы советовали вам еще раз уточнить у вашего врача, в чем именно проблема с сокращением срока на который вам выдали препарат. С уважением, команда pereboi.by
Николай
Минская область, Минск
ВИЧ: Эфавиренц/Тенофовир/Эмтрицитабин (Атрипла)
короновирус - есть вопросы все время пишут что лекарства кончаются и не покупают новых поставок, и что короновирус лечат нашими таблетками. если будет епидемия то хватит ли нам таблеток? и еще почему бы не передать для выдачи таблеток в другою больницу и поликлинику на время всех проблем?
Ответ консультанта:
Уважаемый Николай, спасибо за ваше сообщение! Возможно вы знаете, что еще до появления коронавируса планировался переезд консультативно-диспансерного отделения по ВИЧ-инфекции в Минске в здание бывшего 1-го противотуберкулезного диспансера по улице Якуба Коласа 57, корпус 3, на 4-ый этаж. С учетом объявленного в инфекционной больнице на Кропоткина карантина, весьма вероятно что переезд консультативно-диспансерного отделения состоится уже в ближайшее время. Что касается использования Лопинавира/Ритонавира для лечения коронавируса: во-первых, и международные, и национальные рекомендации четко отмечают что в настоящее время нет противовирусных препаратов с доказанным эффектом против коронавируса и предлагают использовать экспериментальное лечение (в том числе и Лопинавир/ Ритонавир) только в случаях тяжелой коронавирусной инфекции – а не для всех заболевших; во-вторых, закупки Лопинавира/ Ритонавира в Беларуси проводились ранее и планируются к проведению в 2020 году именно для лечения ВИЧ-инфекции (о чем сказано, например, в Годовом плане централизованных закупок Минздрава), и поэтому не могут быть перераспределены на другие цели; в-третьих, если все же случится форс-мажор и часть Лопинавира/ Ритонавира Минздрав примет решение потратить для краткосрочных курсов лечения заболевших коронавирусной инфекцией – то это будет весьма незначительное количество препарата, для сравнения: в 2019 было закуплено 3 307 годовых (!) курсов препарата. С уважением, команда pereboi.by
Юлия
Минская область, Минск
ВИЧ: Ламивудин/Зидовудин (Ламивудин/Зидовудин), Эфавиренц (Эстива-600)
Уважаемая команда pereboi.by! Благодарю вас за оперативный ответ. Если вопрос с истекающими сроками годности более или менее ясен, то вопрос с маркировкой остается открытым. Во-первых, согласно п.2 "Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств» все препараты, выпущенные в обращение на рынках ЕЭС должны содержать МАРКИРОВКУ на русском языке как минимум. Лекарства, которые мне были выданы, не имеют ни маркировки, ни листка-вкладыша на русском языке. Следовательно, уже идет нарушение вышеупомянутых Требований. Во-вторых, нигде не указан импортер данного препарата В-третьих, по какой причине Эфавиренц не зарегистрирован в Беларуси? В-четвертых, В соответствии с частью четвертой статьи 16-1 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 «О лекарственных средствах» (в редакции Закона Республики Беларусь от 17.11.2014, далее – Закон о ЛС), лекарственные средства, ввезенные на территорию Республики Беларусь в случаях, предусмотренных абзацем пятым части первой статьи 23 Закона о ЛС, допускаются к медицинскому применению по показаниям, указанным в соответствующих сопроводительных документах. К таким случаям относятся: - ввоз лекарственных средств, предназначенных для лечения ограниченных контингентов пациентов с редко встречающейся патологией, устранения последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, эпидемических заболеваний; - ввоз лекарственных средств в качестве иностранной безвозмездной помощи. Для осуществления ввоза незарегистрированных лекарственных средств на территорию Республики Беларусь необходимо получение заключения (разрешительного документа), которое выдается в соответствии с действующим законодательством. В связи с вышеизложенным хотелось бы понимать, на каком основании на территорию Беларуси было ввезено незарегистрированное лекарственное средство и каким образом оно попало в оборот? Кто является импортером (название, ИНН, юр.адрес, контактные данные, свидетельство о регистрации, лицензии) данного лекарственного средства?
Ответ консультанта:
Уважаемая Юлия, спасибо за ваше сообщение! Вы задаете важные вопросы, и мы бы хотели сказать вот что. Целью нашего сайта является поддержка усилий пациентского сообщества по обеспечению бесперебойного доступа к качественным препаратам для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов. Во-первых, препараты Эфавиренца, закупленные как в 2018 году (производства Lok-Beta Pharma), так и закупленные в 2019 году (производства Sun Pharmaceutical Industries) являются качественными индийскими генериками, используемыми во многих странах мира. При этом действительно, многие страны не регистрируют закупаемые препараты (процесс регистрации весьма недёшев и сильно удорожает их стоимость), а используют другие механизмы гарантирования качества препаратов: наличие регистрации в странах с сильными регуляторными органами (например, США, ЕС, Швейцарии, Японии), или наличие преквалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Насколько нам известно, оба закупленных Беларусью препарата Эфавиренца преквалифицированы ВОЗ. До того, как закупка антиретровирусных препаратов в Беларуси начала осуществляться за счет средств республиканского бюджета (Минздрав), препараты закупались за счет средств международной технической помощи (Глобальный фонд) на международных торговых площадках – и закупаемые тогда препараты также не имели регистрации в Беларуси, но были преквалифицированы ВОЗ. Во-вторых, вспоминая опыт перехода на государственное финансирование закупок препаратов, хотим сказать, что в 2016-2017 годах Минздрав впервые осуществил закупку Эфавиренца и некоторых других антиретровирусных препаратов, которые прошли полный процесс регистрации в стране: при этом цены на закупаемые препараты выросли в разы, что скорее негативно сказалось на возможностях расширения предоставления лечения пациентам. Команда нашего сайта видит решение вопроса как удешевить закупку качественных препаратов не в введении их обязательной регистрации, а наоборот – в возврате к использованию механизма международных закупок препаратов, которые преквалифицированы ВОЗ. И в-третьих, закупки проводимые Минздравом на протяжении последних трех лет по факту позволяли иметь бесперебойный доступ к препарату Эфавиренц для пациентов. Как мы писали ранее в этом году, наше большее беспокойство сейчас вызывает своевременность проведения новой закупки препарата Тенофовир/ Эмтрицитабин. Что касается озвученных вами вопросов, если они для вас важны – то их вероятно стоит адресовать сотрудникам Минздрава, которые занимаются планированием и проведением закупок, вы можете направить им официальное обращение. С уважением, команда pereboi.by
Юлия
Минская область, Минск
ВИЧ: Ламивудин/Зидовудин (Ламивудин/Зидовудин), Эфавиренц (Эстива-600)
Добрый день! Сегодня на приеме в КДО г.Минска мне был выдан препарат Efavirenz tablets 600 для лечения продолжительностью 2 месяца (март-апрель 2020) со сроком годности апрель 2020 (exp. date 04/2020). Данный препарат не содержит информации о производителе и импортере, а также инструкцию на русском языке. Врач заверила, что несмотря на истекающий срок годности, лекарство остается пригодным для употребления в апреде 2020 года и болеее того, его еще можно принимать в течение 6 месяцев, посколько препарат не теряет своих фармокологических свойств на протяжении полугода. Вопрос: 1. Корректна и адекватна информация врача о возможности приема препарата после истечения его срока годности? 2. Является нарушением законодателтства РБ отсутствие на лекарстве маркировки и инструкции на языке страны ввоза, т.е. на русском или белорусском?
Ответ консультанта:
Уважаемая Юлия, спасибо за ваше сообщение! 1) Насколько нам известно, в конце 2019 года прошла поставка большой новой партии Эфавиренца (препарат Авиранз производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия) в количестве 9 212 годовых курсов по договору, заключенному 29.05.2019 года. Скорее всего, вам выдали препарат Эфавиренц еще из предыдущей закупки 2018 года (препарат Эфавиренц производства Lok-Beta Pharma, Индия, который поставляло ООО Вест, Беларусь). Компания Lok-Beta Pharma является крупным производителем дженериков для разных областей медицины, поставляет лекарства в более чем 20 стран мира, имеет сертификат GMP (Надлежащая практика производства) от Всемирной организации здравоохранения и сертификат соответствия от Министерства здравоохранения Беларуси. 2) Согласно п. 30 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 76 «Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств», при нанесении даты истечения срока годности лекарственного препарата «на упаковке указываются месяц и год (при этом при указании месяца под датой истечения срока годности подразумевается последнее число указанного месяца)». То есть ваш доктор совершенно прав – выданные вам препараты годны по апрель месяц включительно. Можно ли использовать препараты после истечения установленного срока годности? Иногда да, поскольку большинство препаратов сохраняют достаточную активность в течение по крайней мере 1 года после истечения срока годности. Но в этом случае должно быть официальное разрешение Минздрава на продление срока годности. 3) Как сказано в Требованиях к оформлению инструкции по медицинскому применению лекарственных средств (приложение к Решению Комиссии Таможенного союза от 19 мая 2011 года No 647), «текст инструкции печатается на государственном и русском языке». То есть препарат должен иметь инструкцию на беларуском или русском языке. Поскольку препараты Эфавиренц производства Lok-Beta Pharma или Sun Pharmaceutical Industries были закуплены без регистрации в Беларуси, то общедоступный электронный Реестр лекарственных средств Республики Беларусь не содержит их инструкций по применению. Возможно, переведенная на беларуский или русский язык инструкция имеется не в каждой коробке с таблетками, а прилагается к упаковке из нескольких коробок – уточните у вашего врача, вероятно вы сможете получить такую инструкцию. С уважением, команда pereboi.by
Светлана
Гомельская область, Светлогорск
ВИЧ: Не знаю точного названия
Выдали таблетки на 10 дней. Тивикай
Ответ консультанта:
Уважаемая Светлана! Спасибо за ваше сообщение. Пожалуйста, смотрите ответ на предыдущее сообщение – оно содержит запрос, аналогичный вашему. С уважением, команда pereboi.by
Евгений
Гомельская область, Светлогорск
ВИЧ: Не знаю точного названия
Выдали Тивикай на 10 дней. Своих запасов есть еще на три дня. Чем дальше лечить будут?
Ответ консультанта:
Уважаемый Евгений! Согласно Приказу Минздрава Беларуси от 16.02.2018 года №142, на руки пациенту выдается количество препаратов в пределах месячной потребности, а пациентам с высокой приверженностью к лечению – на срок от одного до 6 месяцев. То есть если ваша приверженность лечению высокая (вы принимаете препараты без пропусков и при этом имеете неопределяемую вирусную нагрузку в течение полугода и дольше), то вы можете претендовать на получение препаратов не на 10 дней, а на срок как минимум 1 месяц. На нашем сайте в разделе «Порядок обращения в госорганы» вы можете найти форму «Выдали препараты на более короткий срок чем обычно», которая поможет вам составить письменное обращение к руководителю Светлогорской больницы. Мы уже писали ранее, что препарат Долутегравир (Тивикай) в последние годы закупался за средства Глобального фонда, и изначально в 2019 году было закуплено всего 62 годовых курса, при том что в предыдущем, 2018 году было закуплено 264 годовых курса. По сведениям БОО «Позитивное движение», для покрытия дефицита препарата в конце 2019 года основной получатель средств Глобального фонда в Беларуси (РНПЦ МТ) провел дополнительную закупку, и препарат уже должен был поступить на аптечные склады. Страница сайта РНПЦ МТ, посвященная выполнению проекта Глобального фонда в Беларуси (http://belcmt.by/ru/grants_GF), не содержит информации о дополнительной закупке препарата Долутегравир (Тивикай), но как сказано на сайте, заинтересованные физические лица могут обратиться к ним за информацией в порядке, предусмотренном национальным законодательством. Мы будем продолжать следить за ситуацией. С уважением, команда pereboi.by
олег
Гомельская область, Гомель
ВИЧ: Абакавир (Абакавир), Ламивудин (Ламивудин), Эфавиренц (Эфавиренц)
в гомеле тоже не хватает медсестры говорят что скоро вообще кончатся и будем покупать сами
Ответ консультанта:
Олег, спасибо за ваше сообщение! Информация, поступающая непосредственно от тех кто пьет терапию, очень важна для обеспечения бесперебойности наличия препаратов. В разделе «Информация» мы разместили обзор данных о предстоящих закупках и возможных перебоях (https://pereboi.by/2019/12/30/auktsiony-po-zakupke-antiretrovirusnyh-preparatov-na-2020-ne-sostoyalis-patsientam-sokrashhayut-sroki-vydachi-preparatov/). Несмотря на то, что в ближайшие пару месяцев угрозы глобальных перебоев похоже нет, мы будем продолжать следить за тем, что происходит с закупками и насколько угроза перебоев будет становиться реальной в будущем. С уважением, команда pereboi.by
Игорь
Минская область, Минск
ВИЧ: Эфавиренц/Тенофовир/Эмтрицитабин (Атрипла)
Выдали на 2 месяца вместо 4-6 обычных Врача сказала, что не хватает препаратов
Ответ консультанта:
Игорь, спасибо за ваше сообщение! Информация, поступающая непосредственно от тех кто пьет терапию, очень важна для обеспечения бесперебойности наличия препаратов. В разделе «Информация» мы разместили обзор данных о предстоящих закупках и возможных перебоях (https://pereboi.by/2019/12/30/auktsiony-po-zakupke-antiretrovirusnyh-preparatov-na-2020-ne-sostoyalis-patsientam-sokrashhayut-sroki-vydachi-preparatov/). Несмотря на то, что в ближайшие пару месяцев угрозы глобальных перебоев похоже нет, мы будем продолжать следить за тем, что происходит с закупками и насколько угроза перебоев будет становиться реальной в будущем. С уважением, команда pereboi.by