Еще один препарат исключён из плана закупок Минздрава. Что же по итогу закуплено, и достаточно ли препаратов?

На сайте РУП «Белфармация» появились данные, что 02.08.2019 комбинированный препарат Тенофовир/Эмтрицитабин (TDF/FTC) в количестве 6 762 годовых курсов исключен из плана закупок на 2019 год. Приводим обобщенную информацию о том, какие препараты были закуплены в этом году за средства Минздрава и за средства Глобального фонда.

 

Закупки за средства Минздрава

Подавляющее большинство антиретровирусных препаратов в этом году было закуплено за средства Минздрава. Напомним, что в связи с несостоявшимися очередными аукционными торгами 31.05.2019, было принято решение о закупке генерических препаратов из одного источника. На настоящее время закуплены пять генерических препаратов (EFV, AZT/3TC, 3TC, DRV, ABC/3TC) и один брендовый (LPV/r). Исключены из плана закупок четыре генерических препарата (TDF/FTC, TDF/FTC/EFV, NVP и AZT).

Международное наименование таблетокТорговое наименование таблетокПроизводитель/ ПоставщикЧисло годовых курсовЦена за годовой курс, USD*% от цены 2018Всего,

USD*

1Эфавиренц (EFV) 600мгАвиранзSun Pharmaceutical Industries, Индия9 21233,693309 509,2
2Зидовудин/ Ламивудин (AZT/3TC) 300/150мгЛамивудин и ЗидовудинLok Beta Pharmaceuticals, Индия/ ООО Вест, Беларусь3 73578,689293 438,4
3Ламивудин (3TC) 150мгАмивиренФармасинтез/ АО Р-Фарм, Россия9686,61038 317,3
4Дарунавир (DRV) 600мгКемерувирФармасинтез/ АО Р-Фарм, Россия76913,19769 393,2
5Абакавир/ Ламивудин (ABC/3TC) 600/300мгЛавудин-АБHetero Labs Ltd., Индия/ ООО Белалек, РБ1 073182,1195 342,2
6Лопинавир/ Ритонавир (LPV/r) 200/50мг**Алувиа (брендовый препарат)AbbVie, Германия/ Interest Medical, Эстония3 307729,61002 412 604,8
ИТОГО стоимость 3 288 605,1
ИСКЛЮЧЕНЫ из плана закупок на 2019 
7Тенофовир/ Эмтрицитабин (TDF/FTC) 300/200 мг6 762,3
8Тенофовир/ Эмтрицитабин/ Эфавиренц (TDF/FTC/EFV) 300/200/600 мг1 454
9Невирапин (NVP) 200 мг378
10Зидовудин (AZT) 300мг2,5

Примечания: * по курсу Нацбанка на 18.06.2019 года: 1 USD = 2,0620 BYN, 100 RUB = 3,2085 BYN, на 12.07.2019 1 USD = 2,0498 BYN. ** брендовый препарат, договор на закупку из одного источника был заключен ранее – 15.02.2019 (дата протокола 29.03.2019).

 

Причина исключения препаратов из планов закупок неясна. Тем не менее, схем с Эфавиренцем и Невирапином будет закуплено на 1 832 годовых курса меньше чем было запланировано, а основ схем в виде Тенофовира/ Эмтрицитабина будет закуплено на 8 216 годовых курсов меньше, чем было запланировано (что не перекроет внеплановая закупка 850 годовых курсов Зидовудина/ Ламивудина за средства Глобального фонда). Возможно, с учетом сокращения объемов закупок будет замедлен набор новых пациентов на лечение.

73,4% затрат Минздрава Беларуси на антиретровирусные препараты в этом году ушло на закупку единственного брендового препарата – Алувии (LPV/r). Такое неравномерно высокое финансовое бремя на закупку всего одного препарата требует поиска возможных решений данной ситуации.

 

Закупки за средства Глобального фонда

Доля средств Глобального фонда, выделяемых на закупку антиретровирусных препаратов, в этом году невелика – немногим больше 5% от общей суммы затрат Беларуси на препараты.

Так, за счет средств Глобального фонда по плану закуплены два брендовых препарата (DTG, RTV), некоторые детские формы препаратов и Зидовудин для внутривенного введения. Также  состоялась внеплановая закупка двух генерических препаратов (AZT/3TC и 3TC).

Международное наименование таблетокТорговое наименование таблетокПроизводитель/ ПоставщикЧисло годовых курсовЦена за годовой курс, USD% от цены 2018Всего,

USD

1Долутегравир (DTG) 50 мг №30Тивикай (брендовый препарат)Glaxo Operations UK Ltd., Великобритания61,82 160,0133 560,0
2Ритонавир (RTV) 100 мг №30Норвир (брендовый препарат)AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия62***615,6***38 269,8
3Детские формы и Зидовудин для внутривенного введения16 337,0
ИТОГО стоимость188 166,8
Закуплены ВНЕПЛАНОВО
4Зидовудин/ Ламивудин (AZT/3TC) 300/150мгЗидовудин/ ЛамивудинStrides Pharma Science Ltd., Индия850??
5Ламивудин (3TC) 150мг??28,3??

Примечание: *** курсы RTV рассчитаны по 2 упаковки в месяц для бустирования DRV

 

Обращает на себя внимание резкое снижение числа закупаемых годовых курсов препарата Долутегравир (Тивикай): с 264 в прошлом году до всего 62 в этом году. Вызывает беспокойство необеспечение устойчивости доступа к Долутегравиру и судьба тех людей, которые уже начали получать Долутегравир (на 14.02.2019 года их было 248 человек).

Также снизились закупки и других препаратов, которые в настоящее время в Беларуси используются как терапия третьей линии. Например, Дарунавира в 2018 году было закуплено на 95 годовых курсов, в 2019 году – только на 76. Вряд ли следует ожидать снижения числа людей с резистентным ВИЧ, требующих назначения резервных препаратов, и такие решения о снижении закупок препаратов третьей линии (в том числе Долутегравира и Дарунавира) выглядят крайне нелогично.

 

Достаточно ли будет закупленных препаратов?

Сказать сложно, поскольку для пациентского сообщества не прозрачны данные ни по имеющимся остаткам препаратов, ни по темпам вовлечения в терапию новых людей. Мы знаем, что в связи с некачественным планированием потребностей в терапии, в 2018 году был закуплен большой избыток препаратов, но мы не знаем сколько их осталось на настоящий момент.

Глядя на то, насколько хаотичным было планирование и проведение закупок в этом году (впервые до начала года были непонятны общие планы годовых закупок, требования к заявке на закупку в течение года менялись, по итогу был закуплен перечень препаратов, лишь частично соответствующий указанному в требованиях, были исключены из плана закупок препараты основы более чем на 8 тысяч годовых курсов и препараты Эфавиренц и Невирапин почти на 2 тысячи курсов, была проведена дополнительная внеплановая закупка ряда препаратов за средства Глобального фонда), а также на продолжающие поступать сообщения о перебоях с Дарунавиром – складывается впечатление, что и Минздрав Беларуси не имеет четкого ответа на этот вопрос.

 

Мы будем продолжать следить за информацией по закупкам препаратов и реагировать на оставляемые вами сообщения.