На сайте РУП «Белфармация» появились данные, что 02.08.2019 комбинированный препарат Тенофовир/Эмтрицитабин (TDF/FTC) в количестве 6 762 годовых курсов исключен из плана закупок на 2019 год. Приводим обобщенную информацию о том, какие препараты были закуплены в этом году за средства Минздрава и за средства Глобального фонда.
Закупки за средства Минздрава
Подавляющее большинство антиретровирусных препаратов в этом году было закуплено за средства Минздрава. Напомним, что в связи с несостоявшимися очередными аукционными торгами 31.05.2019, было принято решение о закупке генерических препаратов из одного источника. На настоящее время закуплены пять генерических препаратов (EFV, AZT/3TC, 3TC, DRV, ABC/3TC) и один брендовый (LPV/r). Исключены из плана закупок четыре генерических препарата (TDF/FTC, TDF/FTC/EFV, NVP и AZT).
| № | Международное наименование таблеток | Торговое наименование таблеток | Производитель/ Поставщик | Число годовых курсов | Цена за годовой курс, USD* | % от цены 2018 | Всего,
USD* |
| 1 | Эфавиренц (EFV) 600мг | Авиранз | Sun Pharmaceutical Industries, Индия | 9 212 | 33,6 | 93 | 309 509,2 |
| 2 | Зидовудин/ Ламивудин (AZT/3TC) 300/150мг | Ламивудин и Зидовудин | Lok Beta Pharmaceuticals, Индия/ ООО Вест, Беларусь | 3 735 | 78,6 | 89 | 293 438,4 |
| 3 | Ламивудин (3TC) 150мг | Амивирен | Фармасинтез/ АО Р-Фарм, Россия | 96 | 86,6 | 103 | 8 317,3 |
| 4 | Дарунавир (DRV) 600мг | Кемерувир | Фармасинтез/ АО Р-Фарм, Россия | 76 | 913,1 | 97 | 69 393,2 |
| 5 | Абакавир/ Ламивудин (ABC/3TC) 600/300мг | Лавудин-АБ | Hetero Labs Ltd., Индия/ ООО Белалек, РБ | 1 073 | 182,1 | – | 195 342,2 |
| 6 | Лопинавир/ Ритонавир (LPV/r) 200/50мг** | Алувиа (брендовый препарат) | AbbVie, Германия/ Interest Medical, Эстония | 3 307 | 729,6 | 100 | 2 412 604,8 |
| ИТОГО стоимость | 3 288 605,1 | ||||||
| ИСКЛЮЧЕНЫ из плана закупок на 2019 | |||||||
| 7 | Тенофовир/ Эмтрицитабин (TDF/FTC) 300/200 мг | – | – | 6 762,3 | – | – | – |
| 8 | Тенофовир/ Эмтрицитабин/ Эфавиренц (TDF/FTC/EFV) 300/200/600 мг | – | – | 1 454 | – | – | – |
| 9 | Невирапин (NVP) 200 мг | – | – | 378 | – | – | – |
| 10 | Зидовудин (AZT) 300мг | – | – | 2,5 | – | – | – |
Примечания: * по курсу Нацбанка на 18.06.2019 года: 1 USD = 2,0620 BYN, 100 RUB = 3,2085 BYN, на 12.07.2019 1 USD = 2,0498 BYN. ** брендовый препарат, договор на закупку из одного источника был заключен ранее – 15.02.2019 (дата протокола 29.03.2019).
Причина исключения препаратов из планов закупок неясна. Тем не менее, схем с Эфавиренцем и Невирапином будет закуплено на 1 832 годовых курса меньше чем было запланировано, а основ схем в виде Тенофовира/ Эмтрицитабина будет закуплено на 8 216 годовых курсов меньше, чем было запланировано (что не перекроет внеплановая закупка 850 годовых курсов Зидовудина/ Ламивудина за средства Глобального фонда). Возможно, с учетом сокращения объемов закупок будет замедлен набор новых пациентов на лечение.
73,4% затрат Минздрава Беларуси на антиретровирусные препараты в этом году ушло на закупку единственного брендового препарата – Алувии (LPV/r). Такое неравномерно высокое финансовое бремя на закупку всего одного препарата требует поиска возможных решений данной ситуации.
Закупки за средства Глобального фонда
Доля средств Глобального фонда, выделяемых на закупку антиретровирусных препаратов, в этом году невелика – немногим больше 5% от общей суммы затрат Беларуси на препараты.
Так, за счет средств Глобального фонда по плану закуплены два брендовых препарата (DTG, RTV), некоторые детские формы препаратов и Зидовудин для внутривенного введения. Также состоялась внеплановая закупка двух генерических препаратов (AZT/3TC и 3TC).
| № | Международное наименование таблеток | Торговое наименование таблеток | Производитель/ Поставщик | Число годовых курсов | Цена за годовой курс, USD | % от цены 2018 | Всего,
USD |
| 1 | Долутегравир (DTG) 50 мг №30 | Тивикай (брендовый препарат) | Glaxo Operations UK Ltd., Великобритания | 61,8 | 2 160,0 | 133 560,0 | |
| 2 | Ритонавир (RTV) 100 мг №30 | Норвир (брендовый препарат) | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия | 62*** | 615,6*** | 38 269,8 | |
| 3 | Детские формы и Зидовудин для внутривенного введения | – | – | – | – | – | 16 337,0 |
| ИТОГО стоимость | 188 166,8 | ||||||
| Закуплены ВНЕПЛАНОВО | |||||||
| 4 | Зидовудин/ Ламивудин (AZT/3TC) 300/150мг | Зидовудин/ Ламивудин | Strides Pharma Science Ltd., Индия | 850 | ? | – | ? |
| 5 | Ламивудин (3TC) 150мг | ? | ? | 28,3 | ? | – | ? |
Примечание: *** курсы RTV рассчитаны по 2 упаковки в месяц для бустирования DRV
Обращает на себя внимание резкое снижение числа закупаемых годовых курсов препарата Долутегравир (Тивикай): с 264 в прошлом году до всего 62 в этом году. Вызывает беспокойство необеспечение устойчивости доступа к Долутегравиру и судьба тех людей, которые уже начали получать Долутегравир (на 14.02.2019 года их было 248 человек).
Также снизились закупки и других препаратов, которые в настоящее время в Беларуси используются как терапия третьей линии. Например, Дарунавира в 2018 году было закуплено на 95 годовых курсов, в 2019 году – только на 76. Вряд ли следует ожидать снижения числа людей с резистентным ВИЧ, требующих назначения резервных препаратов, и такие решения о снижении закупок препаратов третьей линии (в том числе Долутегравира и Дарунавира) выглядят крайне нелогично.
Достаточно ли будет закупленных препаратов?
Сказать сложно, поскольку для пациентского сообщества не прозрачны данные ни по имеющимся остаткам препаратов, ни по темпам вовлечения в терапию новых людей. Мы знаем, что в связи с некачественным планированием потребностей в терапии, в 2018 году был закуплен большой избыток препаратов, но мы не знаем сколько их осталось на настоящий момент.
Глядя на то, насколько хаотичным было планирование и проведение закупок в этом году (впервые до начала года были непонятны общие планы годовых закупок, требования к заявке на закупку в течение года менялись, по итогу был закуплен перечень препаратов, лишь частично соответствующий указанному в требованиях, были исключены из плана закупок препараты основы более чем на 8 тысяч годовых курсов и препараты Эфавиренц и Невирапин почти на 2 тысячи курсов, была проведена дополнительная внеплановая закупка ряда препаратов за средства Глобального фонда), а также на продолжающие поступать сообщения о перебоях с Дарунавиром – складывается впечатление, что и Минздрав Беларуси не имеет четкого ответа на этот вопрос.
Мы будем продолжать следить за информацией по закупкам препаратов и реагировать на оставляемые вами сообщения.