Выданный на руки тенофовир имеет срок годности по 10/2022 включительно. Новая партия тенофовира ввезена в страну в начале сентября, но продолжается процесс оформления и контроля качества. Существуют риски, что к 1 ноября препарат может так и не появиться в медицинских учреждениях.
Что с закупкой и поставкой?
Договор на поставку препарата тенофовир/ эмтрицитабин в текущем году был заключен с национальной фармацевтической компанией «Белалек» по результатам аукционных торгов: по данным сайта РУП «Белфармация», протокол о выборе компании победителем аукциона был подписан 6 мая 2022 года. Препарат Фовирем (тенофовир/ эмтрицитабин таблетки 300/200 мг) должен быть поставлен в количестве на 5 247 годовых курсов в сроки «2-4 квартал 2022 года».
Несмотря на ряд сложностей, по информации представителей компании «Белалек», препарат был ввезен в Беларусь еще в начале сентября. В настоящее время проходит обязательная процедура контроля качества ввезенной партии товара, которая предположительно должна завершиться к концу октября.
Контролем качества лекарственных препаратов в Беларуси занимается РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», подотчетное Минздраву.
Что с выдачей препарата?
По сообщениям, поступающим на наш сайт, на выдаваемых в последнее время банках с тенофовиром стоит срок годности 10/2022, то есть препарат годен по конец октября.
Некоторым препарат выдали в небольшом количестве только до конца октября. Некоторым выдали препарат с по сути истекающим сроком годности еще и на ноябрь.
Также мы получили одно сообщение о необоснованной замене препарата в связи с его отсутствием в медучреждении (КДК Минского района). У человека с ко-инфекцией ВИЧ и гепатитом В Тенофовир заменили на Лавудин АБ, что является нарушением клинического протокола – такая схема неоптимальна в плане устойчивого контроля вируса гепатита В.
Что можно сделать?
Во-первых, в Беларуси в текущем году было закуплено достаточно большое количество комбинированного препарата Акриптега (тенофовир/ ламивудин/ долутегравир) для однократного приема в сутки. Современные рекомендации Всемирной организации здравоохранения предлагают проводить оптимизацию схем лечения путем перехода со схем, содержащих эфавиренц (Эфавир), лопинавир/ ритонавир (Алувиа) и некоторые другие препараты, на схемы, содержащие долутегравир. Поэтому если у вас закончатся таблетки Тенфовира, вы можете предложить вашему доктору перевести вас на препарат Акриптега.
В-вторых, важным механизмом пациентского контроля являются обращения в госорганы, ответственные за решение вопроса. Поскольку выдаваемый препарат Тенофовир имеет срок годности по 10/2022, и врачи информируют об отсутствии новой партии Тенофовира в медучреждениях – логичным представляется задать органам здравоохранения вопрос: видят ли они риски перебоев с выдачей Тенофовира и что предпринимают в связи с этим? Когда конкретно завершится этап контроля качества препарата, когда он будет поставлен на аптечные склады РУП «Белфармация» и когда он появится в медицинских учреждениях? Произойдет ли это в течение ближайших двух недель?
Обращения в Министерство здравоохранения можно отправлять в электронном формате (https://minzdrav.gov.by/ru/ministerstvo/elektronnye-obrashcheniya.php) либо по почте (220048 г. Минск, ул. Мясникова 39).
Еще раз благодарим всех тех, кто присылает сообщения на наш сайт, позволяя нам видеть реальную ситуацию с доступностью препаратов, и реагировать на нее.