Закупка антиретровирусных препаратов: международные закупки vs национальные

По данным отчета «Лечение и уход в связи с ВИЧ/СПИДом в Беларуси. Отчет оценочной миссии. Январь 2014 г. Европейское Региональное Бюро BOЗ», оценочное количество ЛЖВ в Республике Беларусь составляет 25 000 – 29 000 человек. Число ЛЖВ, которые получали антиретровирусную терапию (АРТ) в 2015 году, составило 7 392 человек.

При этом оценочное количество людей, нуждающихся в АРТ в 2015 г. (по модели Спектрум) составляет 12 700 человек. ВОЗ сейчас рекомендует лечить всех пациентов вне зависимости от количества клеток CD4, и это приведет к необходимости обеспечить АРТ не менее 90% от оценочного числа ЛЖВ. Учитывая, что количество людей, которым необходимо лечение, может составить порядка 26 000 человек, в данной ситуации остро встает вопрос цены и процесса закупок АРВ-препаратов.

Согласно данным сайта Белорусской Универсальной Товарной Биржи, торги по предмету «Антиретровирусные лекарственные средства (финансирование – госзакупка)» проводились три раза, 04.06.2014, 29.12.2014 и 10.11.2015.

Закупки 2014 года имеют статус «Несостоявшиеся». Примечательно, что количество поданных предложений составляет 1 или 2, а в закупке 29.12.2014 – 0.  Самая крупная закупка, 10.11.2015, с начальной ценой 51 215 883 348,00 BYR имеет статус «завершенная». Однако по 17 позициям (наименованиям) закупки признаны несостоявшимися из-за того, что в торгах участвовало менее 2-х участников (закупки состоялись только по препарату зидовудин таблетки 300 мг).

Данная ситуация может свидетельствовать об отсутствии конкуренции на рынке, что оказывает влияние на цену. Принимая во внимание то, что, несмотря на несостоявшиеся торги, значительных перебоев в обеспечении АРТ не было, вероятно, было принято решение произвести закупку из одного источника.

Долгое время АРВ-препараты закупались полностью из средств гранта Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. В ближайшие пять лет планируется постепенный переход к закупкам из государственного бюджета. Этот процесс выявляет ряд проблем, например, отсутствие регистрации препаратов в стране,  небольшие объемы закупок, отсутствие конкуренции, при этом бюджеты ограничены и есть необходимость включить в программы лечения большое количество  людей.  Учитывая выше перечисленные барьеры, с которыми сталкиваются страны при переходе на государственные закупки, в последнее время несколько стран Восточной Европы и Центральной Азии (например, Украина, Казахстан) начали проводить государственные закупки через международные агентства, такие как ПРООН, ЮНИСЕФ и пр. для того, чтобы повысить эффективность использования государственных средств при закупке АРВ-препаратов.

В этой связи мы решили сравнить цены на АРВ-препараты при использовании двух механизмов — проведении международных и национальных закупок — на основе имеющихся в свободном доступе данных. Ниже представлена наша попытка подсчитать цены на препараты в двух вариантах, исходя из:

  • Информации о ценах, по которым предполагалась закупка АРВ-препаратов в 2014 – 2015 гг. в рамках госбюджета (данных о фактической цене закупок в свободном доступе нет, однако известны объемы предполагаемых закупок из государственного бюджета и начальная цена лота).
  • Информации о закупках, осуществляемых на международных площадках в 2014 – 2015 гг., которая размещена на сайте ВОЗ (в Республике Беларусь закупочным агентом выступала ПРООН).

По данным международных отчетов, в Республике Беларусь практически 60% людей на терапии  получают следующие схемы лечения:

  • зидовудин/ламивудин + эфавиренц, AZT/3TC + EFV, 37% пациентов и
  • тенофовир/эмтрицитабин + эфавиренц, TDF/FTC + EFV,  23% пациентов.

ЗАКУПКИ ПРЕПАРАТА ЗИДОВУДИН

В 2015 г. в результате торгов на национальной площадке был  закуплен  препарат зидовудин таблетки 300 мг, 25 650 таблеток, с начальной ценой по лоту 87 491 035,00 BYR (приблизительно 5 121$[1]). Соответственно, предполагаемая стоимость за единицу – 0,2$, а стоимость курса в год на одного человека – 0,2$*2*365 дней = 146$. В то же время, по данным Global Price Reporting Mechnism, средняя стоимость курса  для Беларуси в 2013 г. составила 61,37$ в год (Cipla, GlaxoSmithKline ltd, Matrix laboratories ltd, Micro labs Ltd). Таким образом, цена при международных закупках была в 2,4 раза ниже.

ЗАКУПКИ ПРЕПАРАТА ЛАМИВУДИН/ЗИДОВУДИН

Потенциальная закупка, аукционы не состоялись. Препарат ламивудин/зидовудин таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг/300 мг. Начальная цена по лоту – 618 289 305,00 BYR (36 191,13$). Объем закупки 128 433 таблеток. Предполагаемая стоимость за единицу – 0,28$, стоимость курса лечения в год – 0,28$*2*365 дней = 204,4$. В то же время, по данным Global Price Reporting Mechnism, средняя стоимость этого курса для Беларуси в 2015 г. составила 83,40$ в год (Aurobindo pharma ltd, Cipla, Hetero Drugs Limited,Matrix laboratories ltd, Strides Arcolab Limited, Mylan laboratories ltd, Ranbaxy laboratories ltd).

ЗАКУПКИ ПРЕПАРАТА ЭФАВИРЕНЦ

Потенциальная закупка, аукционы не состоялись. Препарат эфавиренц таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг, начальная цена по лоту – 500 719 890,00 BYR (29 309,28$). Объем закупки 63 825 таблеток. Стоимость за единицу — 0,45$, стоимость курса лечения в год – 0,45$*365 дней = 164,25$. По данным Global Price Reporting Mechnism, средняя стоимость курса  для Беларуси в 2013 г. составила 32,45$ в год (Aurobindo pharma ltd, Cipla, Hetero Drugs Limited,  matrix laboratories ltd, Strides Arcolab Limited).

ЗАКУПКИ ПРЕПАРАТА ЭМТРИЦИТАБИН/ТЕНОФОВИР

Потенциальная закупка, аукционы не состоялись. Препарат эмтрицитабин/тенофовир таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг/300 мг, начальная цена по лоту – 564 722 280,00 BYR (33 055,62$). Объем закупки 31 359 таблеток. Стоимость за единицу — 1,05$ (курс в год – 1,05$*365 дней = 383,25$). По данным Global Price Reporting Mechnism, средняя стоимость курса для Беларуси в 2014 г. составила 44,84$ в год (Aurobindo pharma ltd, Cipla).

Итоги:

Стоимость курса AZT/3TC + EFV  на человека в год:

  • Национальные закупки: 204,4$ +164,25$ = 368,65$
  • Международные закупки: 83,4$ +32,45$ = 115,85$

Стоимость курса TDF/FTC+EFV  на человека в год:

  • Национальные закупки: 383,25$ +164,25 = 547,5$
  • Международные закупки: 44,84$ $ +32,45 = 77,29$

Таким образом, при закупке препаратов по более низким ценам через международные агентства схему AZT/3TC + EFV потенциально  могут получить в три раза больше людей с ВИЧ, а охват лечением схемой TDF/FTC + EFV можно увеличить в семь раз.

 

Таблица. Сравнительная цена на АРВ-препараты в закупках в международных и национальных закупках

  Ориентировочная стоимость препарата/схемы в год, долларов США
Механизм закупки AZT* AZT/3TC* EFV* AZT/3TC + EFV* TDF/FTC + EFV* При охвате 90% (26 000) нуждающихся
Международные закупки (фактическая цена) 45 83 32 116 77 1 576 671
Закупка на национальной площадке

(предполагаемая цена, на основании начальной цены лота)

 146 204 164 369 548 3 546 413

*долларов США на одного человека в год

 

[1] Средний курс за период июль-декабрь 2015 г. – 1 доллар = 17 084 бел. руб.